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满足下列4项即可明确诊断：
①1周内出现，有明显诱因的，急性或进行性加重的呼吸困难。
②胸部影像学检查提示双肺浸润影，且不能完全用结节影、胸腔积液以及肺叶/全肺不张来解释。
③呼吸衰竭，且不能完全用心力衰竭和液体负荷过重来解释。如果不存在临床的危险因素，需要使用客观的检查来评价心源性肺水肿，如超声心电图。
④出现低氧血症，根据氧分压和吸入氧浓度分数的比值对严重程度进行分度：即PaO2/FiO2
轻度：200mmHg＜PaO2/FiO2≤300mmHg；
中度：100mmHg＜PaO2/FiO2≤200mmHg；
重度：PaO2/FiO2≤100mmHg。
临床分类 根据对肺损伤作用途径的不同，可以分为肺源性ARDS（直接肺损伤因素）和肺外源性ARDS（间接肺损伤因素）。
